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烟台高新区加速推进生物医药全球化布局
2021-02-18    来源:网络整理    作者:采集侠

水母网1月31日讯(YMG全媒体记者 信召红 通讯员 温晴)近日,烟台高新区生物医药产业再次迎来新进展,区内企业山东博安生物技术有限公司(博安生物)开发的地舒单抗注射液(LY06006)已在中国完成Ⅲ期临床试验的所有受试者末次给药。与此同时,LY06006的Ⅰ期临床试验也在欧洲和美国同步进行中,博安生物正在加速推进其全球研发管线中候选药物的研发进程。

LY06006为Prolia的生物类似药,用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症,具有较好的市场潜力。该产品已于2020年6月在中国获得上市批准,目前,其研发进度处于国内领先水平。

博安生物是绿叶制药集团旗下子公司,是一家全面综合性生物制药公司,专业从事治疗用抗体开发,专注于肿瘤科、自身免疫、疼痛和内分泌疾病。博安生物拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。在创新抗体方面,博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已于近期在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组;另外还有4个创新抗体产品即将进入临床阶段。生物类似药方面,除了LY06006以外,LY01008(Avastin的生物类似药)已申报中国上市申请;LY01011(Xgeva的生物类似药)及LY09004(Eylea的生物类似药)也在中国进入Ⅲ期临床试验。公司正在加速推进生物药业务的全球布局,以期为全球患者提供高品质创新生物抗体产品,满足亟待解决的治疗需求。

生物医药与健康产业是烟台高新区重点产业之一,目前已集聚起一批在细胞治疗、基因测序等前沿技术领域的专业化领先企业。下一步,高新区将着力打造生物医药产业集群和创新发展高地,专注于创新药研发、细胞治疗、数字医疗等产业发展,加大创新药研发的推进与支持力度,协同现有资源与优势,加速推动区内绿叶制药、博安生物、上海药物所烟台分所等在核心治疗领域的全球战略布局,为烟台市生物医药产业发展积蓄新动能。

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