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罗氏诊断产品(上海)有限公司对DAB染色液等产品主动召回
2019-08-12    来源:网络整理    作者:采集侠

中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网10月29日消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司对DAB染色液(注册证号:国械备20151018、国食药监械(进)字2014第1402757号、国械备20160196)等产品主动召回。

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品由于关键部位硅油不足,试剂分配器可能发生漏液、堵塞等问题,可能导致染色反应中关键试剂的全部或部分试剂滴加失败,可能会导致染色浅或染色空白,在不进行同片对照的情况下可能会造成健康风险。

本次召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

罗氏诊断产品(上海)有限公司对DAB染色液等产品主动召回

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