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上海医药(601607.SH):盐酸多西环素胶囊及片剂获美国FDA批准文号
2020-03-31    来源:网络整理    作者:采集侠

  格隆汇10月15日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,盐酸多西环素胶囊100mg、盐酸多西环素片100mg(以下简称“盐酸多西环素胶囊及片剂”)的简略新药申请(“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得批准。

  盐酸多西环素胶囊及片剂均为口服抗菌药,用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽,对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗,辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮,并可用于预防疟疾。

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